吸引ユニット/アスピレーター用 0.2ミクロン PTFE バクテリアフィルター

製品の説明

吸引ユニットアスピレーター用40mm 0.2ミクロンPTFE疎水性バクテリアフィルター

仕様

フィルター媒体：ポリプロピレンラミネート疎水性PTFE

ろ過：0.22μm

ハウジング：ポリプロピレン

ハウジング直径：52mm

コネクタ：6mmから12mmの段付きハード

ハウジング高さ：54mm

フィルター媒体直径：40mm

滅菌：121℃でオートクレーブ℃30分、最大60サイクル

この製品の開発、製造、販売プロセスは、ISO 9001品質管理システムの要件に準拠しています。

品質保証ガイドライン

以下はルーチン検査項目です:

生体適合性
この製品の材料はテストされており、USP<88>VI-121℃プラスチック生物学的反応性試験に準拠しています。

清浄度
この製品は、21 CFR 210.3（b）（6）で規定されている「非繊維放出フィルター」の定義に準拠しています。

間接食品添加物
すべての構成材料は、間接食品添加物に関する米国FDA 21 CFR 177-182の要件に準拠しています。
すべての構成材料は、食品と接触することを意図した材料に関するEU規則1935/2004 / ECに準拠しています。

最大差圧
20℃で3.0 barの順方向差圧に耐えます。

滅菌方法
60サイクルの湿熱滅菌（121℃、30分）後、フィルター完全性試験は合格したままです。

バッチリリース基準
製造バッチからサンプリングされたフィルターは、次のテストを受けます:

完全性試験
各フィルターは、細菌チャレンジテストと相関する非破壊完全性試験に合格しています。

バブルポイント≥1.1 bar in 60% IPA：40%精製水。